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簡(jiǎn)要描述：醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀分析原理是在一定溫度下，用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷，用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。所用色譜柱應(yīng)能使試樣中雜質(zhì)和環(huán)氧乙烷分離開(kāi)，并有一定的耐水性！
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產(chǎn)品分類
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| 品牌 | 上海荊和 | 儀器種類 | 實(shí)驗(yàn)室 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
| 適用行業(yè) | 通用型 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,包裝/造紙/印刷,紡織/印染,煙草,制藥/生物制藥 |
醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀
概述：
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。
我們對(duì)每一臺(tái)出廠的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀都經(jīng)過(guò)工廠嚴(yán)格的檢查和測(cè)試，以滿足用戶分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測(cè)氣相色譜儀
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《GB/T 14233.1-2008》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法。
《GB/T 16886.7-2015》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
測(cè)試原理：
在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。
儀器及試劑：
儀器：AHS-910自動(dòng)頂空進(jìn)樣器，氣相色譜儀G51-FID，3095網(wǎng)絡(luò)版反控工作站，20ml頂空瓶。
標(biāo)準(zhǔn)物：環(huán)氧乙烷，濃度10mg/ml。
色譜條件與頂空參數(shù)：
色譜儀條件：
色譜柱:KB-Wax,30m×0.32mm×0.50um；Max Temperature:260/270℃，載氣N2,純度≥99.999%，載氣流速：28mL/min(N2)；分流：24.5ml/min；尾吹：25ml/min；隔膜吹掃：2.0ml/min；柱流量：1.5ml/min；氫氣流速：30ml/min；空氣流速：300ml/min
載氣壓力：0.08MPA，頂空壓力：8kpa
柱箱溫度：70℃；檢測(cè)器溫度：250℃；進(jìn)樣器溫度：230℃
頂空進(jìn)樣器參數(shù)：
溫度（℃） | 時(shí)間（min） | ||
平衡溫度 | 60 | 加壓時(shí)間 | 0.2 |
定量管溫度 | 80 | 充樣時(shí)間 | 0.05 |
傳輸管溫度 | 100 | 充樣平衡 | 0.05 |
針頭溫度 | 80 | 進(jìn)針時(shí)間 | 0.2 |
—— | —— | 清掃時(shí)間 | 2 |
—— | —— | 平衡時(shí)間 | 40 |
譜圖示例：
進(jìn)樣方式：頂空進(jìn)樣器+分流進(jìn)樣
檢測(cè)器：FID
出峰順序：1、環(huán)氧乙烷；
適用性：醫(yī)療器械、藥品、口罩中的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)
優(yōu)點(diǎn)：
采用頂空-氣相色譜法對(duì)環(huán)氧乙烷的含量進(jìn)行分析，檢測(cè)。被測(cè)組分和雜質(zhì)能達(dá)到有效的分離。具有靈敏度高，精密度和準(zhǔn)確度較好等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于檢測(cè)口罩等醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量具有良好的應(yīng)用效果，可在實(shí)際檢測(cè)工作中得以廣泛應(yīng)用推廣。
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